和黄医药(00013):FRESCO-2 III期研究结果于《刺针》发表|天天观点


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和黄医药(00013)与武田(Takeda)联合公布,呋喹替尼(fruquintinib)治疗经治转移性结直肠癌的FRESCO-2 III期研究结果于《刺针(TheLancet)》发表。

该文章提供了截至2022年6月24日的FRESCO-2研究结果的详细信息。截至该数据截止日的摘要结果已于2022年9月12日在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2022年年会上公布。

呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂。FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的全球III期多中心临床试验(MRCT),旨在探索呋喹替尼联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于治疗经治转移性结直肠癌患者。FRESCO-2研究达到了主要终点及关键次要终点,研究显示呋喹替尼治疗在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均达到具有统计学意义和临床意义的显著改善。FRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征与之前公布的呋喹替尼临床试验中已知的特征一致。

FRESCO-2作为其中一项关键研究,支持了向美国食品药品监督管理局(FDA)提交呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的监管申请,该申请已于2023年5月获FDA受理并获授予快速审评资格。向欧洲药品管理局(EMA)的上市许可申请,以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)的新药上市申请计划于2023年完成提交。

2023年3月,和黄医药和武田达成了一项独家许可协议,以进一步推进呋喹替尼在中国以外地区的全球开发、商业化和生产。

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1、选A。2、RAM是内存中最重要的存储器,所以通常我们直接称之为内存。

2023-06-13
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2023-06-13
多家央企严正声明!

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6月以来,已有多家大型央企或国企发布公告称,被不法分子冒用名义行骗

2023-06-13
焦点精选!南大光电(300346):6月12日北向资金增持5.97万股

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2023-06-13
顾客一杯水泼老板脸上,店家被罚,怎么回事? 环球新动态

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2023年5月6日,浙江省玉环市市场监管局执法人员使用“云哨”平台网络巡

2023-06-13
企业励志标语(机关单位励志标语)-观察

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想必现在有很多小伙伴对于机关单位励志标语方面的知识都比较想要了解,

2023-06-13
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1、新学期开始了,本学期根据学校的统一要求,结合本班实际情况,制定

2023-06-13
小学三年级秋期班主任工作计划

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2023-06-12
吉林市一弃婴长大后 寻亲!

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一、基本信息:姓名:毛国乐性别:男血型:未知现身高:170cm出生日期

2023-06-12
环球速读:cpu又叫什么它有什么作用(CPU又叫什么)

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CPU出现于大规模集成电路时代,处理器架构设计的迭代更新以及集成电路

2023-06-12
世界热议:权志龙Jennie接吻_朴春 权志龙接吻

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1、作为一位这方面的权威,经过我的鉴定,照片不是PS,而图片中的女人

2023-06-12
首旅酒店: 北京首旅酒店(集团)股份有限公司非公开发行限售股上市流通公告

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2023-06-12
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